獵頭10月2日人才推薦 某醫療器械公司 生產主管12萬
自我評價：
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本人擁有數年醫療器械/IVD行業生產管理經驗，擅長GMP車間管理，設備管理，質量管理，團隊管理，PMC，生產數據統計分析，成本核算等。
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工作經歷：
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某醫療器械公司（2021.01 - 至今），生產主管。
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主要負責公司LDT產品線和IVD產品線的生產管理工作。
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（一）PMC：
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1. 接收銷售或運營訂單需求，溝通了解優先級，分解并轉化為產品需求，根據現有產能計算負荷及預計交貨周期。
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2. 根據匯總的生產訂單制定月計劃、周計劃，執行并監督計劃完成情況。
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3. 下發生產指令，組織人員開展生產工作。
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4. 按照月度生產計劃，盤點現有物料庫存，結合BOM清單，推算物料短缺情況，將需求表轉化成物料申購訂單，跟蹤物料到貨情況。
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5. 每批產品生產完成后，計算原輔料的物料平衡率，出現異常情況，立即回顧生產過程，查找并分析原因。
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6. 接收工藝變更或物料供應異常時，及時反饋銷售和供應鏈等相關部門，討論處理方案并調整生產計劃。
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7. 提前做好常規產品及核心原輔料的備貨，避免斷料、斷供。
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8. 統計每日產品產量及質檢情況。
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9. 定期盤點生產資源，根據人力和設備容量計算當前產能、產出率。
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（二）質量管理：
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1. 不定時對生產車間進行巡檢，檢查質量管理體系運行情況，發現不符合項及時組織人員進行整改。
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2. 對生產過程中出現的偏差CAPA、OOS進行調查，分析事故發生的原因，對產品生產造成的影響，給出當下處理措施和今后預防措施。
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3. 跟蹤每批次產品質檢情況，統計結果，分析近期生產合格率波動原因。
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4. 參與公司內審和第三方外審，主要是文件版本，記錄填寫情況，車間現場5S情況，各類標識、標簽，物料臺賬，記錄不符合項并給出整改期限及整改措施。定期回顧不符合項整改情況。
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5. 配合藥監部門對生產現場進行核查或體系考核。
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（三）文件、記錄管理：
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1. 編制或修訂生產部管理制度，規范化生產活動，全員開會宣講、討論。
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2. 協助編制SMP、SOP及相應記錄。
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3. 根據產品工藝規程編制生產BOM清單。
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4. 負責配合QA對生產相關的體系文件進行更替或作廢。
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5. 下發批生產記錄，審核每批記錄填寫情況，檢查過程中工藝參數及生產情況，無誤后并裝訂成冊，打包交由質量部存檔。
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（四）人員管理：
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1. 招聘人員的簡歷篩選及面試。
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2.新員工入職培訓，對其進行操作技能及GMP規范帶教，促成其達到上崗要求。
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3. 根據當前生產情況，安排各崗位人員及工作任務。
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4. 統計人員出勤工時。檢查人員操作規范，根據工作完成情況，對部門人員進行考核，評定月度績效。
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5. 開生產組會，回顧當周生產完成情況，異常情況，展望下周生產計劃。
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6. 設計年度培訓計劃并編寫人員評價表。
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7. 對于技能考核不通過或績效不良者進行約談。
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（五）車間管理：
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1. 根據生產情況，合理劃分不同功能區、操作區，做好走線標識。
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2. 相關生產設備器具、原輔料擺放整齊，標識清晰，并配備使用臺賬。現場配備作業指導書、工藝流程圖。
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3. 檢查并確保現場無重大安全隱患，具備消防器材、危化品防爆柜等。
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4. 組織人員每周對生產車間進行衛生清潔及環境消殺。
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5. 關注QC對環境及水質的驗證情況，出現異常情況立馬上報。
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（六）設備設施：
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1. 負責關注車間凈化系統及純化水系統運營情況，發現異常情況聯系設備工程同事維修；配合完成濾網、濾芯等耗材的定期更換。
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2. 配合工藝對新進設備做3Q確認和工藝參數驗證。
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3. 根據SOP對設備定期做維護保養。所有計量器具按時送檢，確保在控。
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4. 聯系廠家對故障設備進行維修。
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（七）物料管理：
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1. 根據年度訂單需求，制定部門物料費用預算。
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2. 設定季度物料安全庫存，每月盤點庫存情況，及時提交采購申請，按需補充庫存，保證生產活動。
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3. 根據規定正確存儲物料，督導按需領用，并按照先進先出原則下發。
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4. 處理線邊呆滯物料，生產完成后及時退庫，避免過期浪費。
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5. 推行國產原輔料替代事宜，降低生產成本。
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6. 統計每批次生產所耗用物料，計算物料平衡率，并結合人力、設備折舊、車間運行等耗用成本，計算每批產品直接和間接生產成本。
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