獵頭公司11月22日人才推薦 某制藥企業 副總經理 90萬
自我評價:
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有14年跨國藥企工作經驗,在固體制劑生產、工藝方面有豐富經驗。有半年研發團隊管理經驗
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有5年以上的項目管理經驗,包括車間改造和新廠房建設,有PMI頒發的項目經理證書。
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有商業化生產從0到1的經驗,包括廠房、車間設計,設備選型/驗證,技術轉移,團隊搭建,人員培訓等。
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具有10年以上團隊的經驗,也包括團隊建設、制定和實施培訓計劃、績效考核、人員發展等,保存團隊相對穩定,使得各項工作能夠順利進行。
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具有與客戶交流、維護客戶關系的經驗和客戶服務的意識。
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具有對產品進行成本分析和成本節約的經驗。
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熟悉國內外(FDA、PIC/S、TGA、INVIMA)的GMP體系并具有實際工作經驗。組織過團隊準備相應的現場檢查。
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具有良好的精益生產和持續改善的生產實踐,有Pfizer培訓頒發的綠帶證書
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英語的各個方面(聽、說、讀、寫)都很流利。
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工作經歷:
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某制藥企業(2022.11 - 至今),副總經理。
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戰略規劃與執行:
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參與制定并執行公司在生產、質量、工程、EHS和GMP方面的戰略規劃,確保其與公司的整體戰略保持一致。
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監督并確保戰略規劃在相關部門的執行和落地。
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生產管理:
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負責制定和優化生產流程,確保生產效率和產品質量符合GMP要求。
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監控生產進度,確保按時交付符合GMP標準的產品。
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管理生產團隊,包括人員招聘、培訓、績效評估等,確保員工對GMP的理解和執行。
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質量管理:
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監督全面質量管理體系的建立和維護,確保產品質量符合GMP標準和行業要求。
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定期組織或參與GMP相關的質量檢查、評估和審計活動,確保生產過程中的質量控制。
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協調處理質量問題,組織跨部門的GMP質量改進活動。
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工程管理:
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負責工程項目的管理和實施,包括項目計劃、預算、進度和質量,確保符合GMP標準。
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推動技術創新和工藝改進,提高生產效率和產品質量,確保符合GMP要求。
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管理工程團隊,確保技術問題的及時解決,并持續提高員工對GMP的理解和執行力。
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EHS管理:
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制定并維護EHS管理體系和政策,確保公司活動符合相關法規、標準和GMP要求。
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組織EHS培訓,提高員工的安全意識、環保意識和GMP意識。
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負責EHS風險評估和應急預案的制定,確保公司在面臨潛在風險時能夠迅速、合規地應對。
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GMP合規與監管:
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負責確保公司所有生產活動嚴格遵循GMP標準,包括但不限于生產流程、質量控制、員工培訓等方面。
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與監管機構保持密切溝通,確保公司接受定期的GMP檢查和審計,并及時應對任何監管要求或整改通知。
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組織開展GMP合規培訓和宣傳活動,提高全員對GMP的認識和遵守意識。
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跨部門協調:
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與研發、采供、銷售等部門保持密切溝通,確保工作的協同。
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協調解決跨部門間的問題和沖突,確保流程的統一執行。
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風險管理:
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識別生產、質量、工程、EHS領域的潛在風險,制定預防措施。
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應對突發事件,確保生產活動的穩定進行,并符合GMP要求。
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合規與法規遵守:
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確保公司生產活動符合相關法律法規、行業標準和GMP要求。
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組織開展合規培訓和宣傳活動,提高全員的合規意識。
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持續改進與創新:
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推動生產、質量、工程、EHS領域的持續改進和創新,確保公司始終處于行業前沿。
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鼓勵員工提出改進建議和創新想法,促進公司競爭力的提升,并確保這些建議和創新符合標準。
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